إدارة مخاطر الأجهزة الطبية – ISO 1471 – دورة تدريبية

إدارة مخاطر الأجهزة الطبية – ISO 1471 دورة تدريبية من مركز اعمال اسطنبوبل

تعرّف على ما يقدمه مصنعو الأجهزة بشأن الجوانب الحرجة لتحديد المخاطر ومفاهيم وتقنيات المخاطر

مقدمة – إدارة مخاطر الأجهزة الطبية

عند الانتهاء من هذه الدورة، سيتعلم المشارك سبب أهمية عملية إدارة المخاطر، والمتطلبات العامة لنظام إدارة المخاطر وكيفية إجراء تحليل المخاطر والتحكم بالمخاطر في المؤسسة. تحدد المواصفة القياسية ISO 14971 عملية يقوم بها المُصنِّع لتحديد المخاطر المرتبطة بالأجهزة الطبية، ولتقدير وتقييم المخاطر المرتبطة بها، وللسيطرة على هذه المخاطر، ومراقبة فعّالية الضوابط. تنطبق متطلبات ISO 14971 على جميع مراحل دورة حياة الجهاز الطبي. تساعد هذه الدورة محترفي الأجهزة الطبية على فهم كيف يمكن لمعيار ISO14971 تطوير أعمالهم وجهودهم لإدارة المخاطر. سيكتسب المشارك فهماً لتأثير ISO14971 على عملية صنع القرار عند تصنيع الأجهزة الطبية. بعد الانتهاء من الدورة، يكتسب المشارك القدرة على العمل مع إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفق معيار الـ ISO 14971

قد يهمك أيضا دورة التفكير الاستراتيجي رؤية 2030مثالاَ دورة تدريبية

أهداف دورة إدارة مخاطر الأجهزة الطبية – ISO 1471

• تحديد الروابط بين ISO 13485 (QMS) وISO 14971 (RM)
• شرح كيفية ارتباط إدارة المخاطر بدورة حياة المنتج
• تحديد مصطلحات إدارة المخاطر
• تحديد مراحل عملية إدارة المخاطر
• تحديد المخرجات الرئيسية لعملية إدارة المخاطر

محاور دورة إدارة مخاطر الأجهزة الطبية – ISO 1471

اليوم الأول

مقدمة عن إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية

• ارتباطات إدارة المخاطر بالمستلزمات القانونية
• علاقة المواصفة القياسية ISO14971 بالمعايير الأخرى
• فهم واستيعاب الـ ISO 13485
• الـ ISO 13485 وإدارة المخاطر

اليوم الثاني

تطور الـ ISO 14971

• لماذا نقوم بإدارة المخاطر للأجهزة الطبية باستخدام ISO 14971؟
• طريقة دورة الحياة
• نظرة عامة على المعيار الـ ISO 14971
• المصطلحات والتعريفات
• المتطلبات العامة للمعيار

اليوم التدريبي الثالث إدارة مخاطر الأجهزة الطبية

عملية إدارة المخاطر

• خطة إدارة المخاطر
• تحليل المخاطر
• تقييم المخاطر
• السيطرة على المخاطر

اليوم الرابع

ما بعد إدارة المخاطر

• قبول المخاطر المتبقية

• التقرير / الوثائق
• ملف إدارة المخاطر ما بعد الإنتاج
• المعدات الطبية الكهربائية، المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسي

اليوم الخامس

أدوات إدارة المخاطر

• أنماط الفشل وتحليل التأثير
• تحليل شجرة الأعطال
• تحليل الخطر ونقطة التحكم الحرجة
• ملخص واستنتاجات

التسجيل في الدورة التدريبية إدارة مخاطر الأجهزة الطبية :

يعتبر التسجيل في هذا الكورس الشامل في إدارة مخاطر الأجهزة الطبية مركز أعمال اسطنبول من الامور السهلة جدا فقط يمكنك مراسلتنا ليتم تحديد تاريخ الكورس ولغة الاعطاء ان كانت اللغة العربية او اللغة الانكليزية حسب الرغبة

للاستفسار والتسجيل في هذا الكورس إدارة مخاطر الأجهزة الطبية يرجى التواصل معنا عبر الرقم التالي:

00905340789498

او الضغط على الرابط التالي للتحدث معنا مباشرة على برنامج الواتس آب :

https://wa.me/905340789498

EMAIL :

[email protected]

[email protected]

www.istanbulbc.com

www.istanbulbc-training.com

About The Author